في حدث يُعد الأول من نوعه على مستوى مصر والشرق الأوسط وأفريقيا، استضافت الجامعة الألمانية الدولية (GIU) ملتقى ممارسات التصنيع الآلي الدوائي الجيد (GAMP)، وذلك بالتعاون مع الجمعية الدولية للهندسة الصيدلية (ISPE) وشعبة ممارسات التصنيع الآلي الجيد بالشرق الأوسط، وبمشاركة قيادات هيئة الدواء المصرية ونخبة من كبار خبراء الصناعات الدوائية والخبراء الدوليين.
ويمثل هذا الملتقى منصة استراتيجية رفيعة المستوى لدعم التحول الرقمي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي في صناعة الدواء وفق أحدث المعايير الدولية، كما يضع مصر، لأول مرة، في موقع الشريك الفاعل في صياغة التوجهات العالمية المنظمة للتصنيع الدوائي، بما يعزز مكانتها الإقليمية والدولية.
التعليم والصناعة شريكان في بناء مستقبل الدواء
وفي كلمته خلال الملتقى، أكد الدكتور أشرف منصور، رئيس مجلس أمناء الجامعة الألمانية بالقاهرة والرئيس المشارك لمجلس أمناء الجامعة الألمانية الدولية، أن استضافة هذا الحدث العالمي تعكس إيمان الجامعة العميق بأن التعليم لا ينفصل عن الصناعة، باعتبارها مؤسسة تعليمية عابرة للحدود.
وأوضح أن الملتقى يُعد منصة استراتيجية تجمع الجهات التنظيمية والصناعية والجامعات لرسم ملامح مستقبل التصنيع الدوائي والتحول الرقمي، مشددًا على التزام الجامعة بأن تكون مركزًا إقليميًا دائمًا لنقل المعرفة العالمية وبناء القدرات ودعم توطين صناعة الدواء في مصر والمنطقة.
وأشار إلى أن الجامعة تجمع بين التميّز الأكاديمي الألماني والرؤية التنموية المصرية، مؤكدًا أنها لا تكتفي بنقل المعرفة، بل تشارك بفاعلية في صياغة مستقبل الصناعات الاستراتيجية، مضيفًا أن الملتقى يمثل خطوة عملية لترسيخ مكانة مصر كمركز إقليمي لصناعة الدواء، وداعمًا لجهود الدولة في توطين التكنولوجيا الدوائية وتعزيز الأمن الدوائي وبناء كوادر قادرة على المنافسة عالميًا.
دمج الذكاء الاصطناعي مع الامتثال وسلامة المرضى
من جانبه، أكد الدكتور سليم عبد الناظر، رئيس الجامعة الألمانية الدولية، أن استضافة الملتقى تنطلق من فلسفة الجامعة القائمة على ربط التعليم باحتياجات الصناعة الفعلية.
وأوضح أن التحدي الحقيقي يتمثل في توظيف الذكاء الاصطناعي والتحول الرقمي دون الإخلال بمتطلبات الامتثال التنظيمي وسلامة المرضى، وهو ما يناقشه الملتقى من خلال نماذج تطبيقية واقعية ومعايير دولية معتمدة.
برنامج أكاديمي فريد لدعم التصنيع الذكي
وفي السياق ذاته، أوضحت الأستاذة الدكتورة سمر منصور، العميد المشارك لكلية الهندسة الصيدلانية، أن الجامعة تقدم أول برنامج أكاديمي متخصص في الهندسة الصيدلانية في مصر والمنطقة، يجمع بين الهندسة والصيدلة والتكنولوجيا والإدارة.
وأكدت أن البرنامج يؤهل كوادر قادرة على قيادة التصنيع الذكي والامتثال التنظيمي والتحول الرقمي داخل مصانع الدواء، بما يعزز الأمن الدوائي المصري ويربط التعليم باحتياجات الصناعة الفعلية.
وأضافت أن البرنامج صُمم وفق المعايير الأوروبية والدولية وبالتكامل المباشر مع احتياجات الصناعة والجهات التنظيمية، مشددة على أن تخريج مهندسين يمتلكون مزيجًا من المعرفة العلمية والقدرة التطبيقية والوعي التنظيمي هو حجر الأساس لاستدامة وتنافسية صناعة الدواء، مؤكدة أن استضافة الملتقى تعكس دور الكلية كمحرك رئيسي لدعم التصنيع الذكي والامتثال لممارسات التصنيع الدوائي الجيد.
منصة حقيقية للامتثال الرقمي الآمن
بدورها، أكدت الدكتورة ريهام الدهشان، رئيس الامتثال الفني بشركة أوركيديا ورئيس شعبة ممارسات التصنيع الآلي الجيد بالشرق الأوسط في الجمعية الدولية للهندسة الصيدلية (GAMP)، أن الملتقى يمثل منصة عمل حقيقية لدعم التحول الرقمي الآمن والامتثال المستدام.
وأوضحت أن الملتقى يسهم في بناء لغة مشتركة بين الجهات التنظيمية والصناعة، بما يضمن سلامة البيانات وجودة المنتج وسلامة المرضى، ويعزز دور المنطقة في صياغة مستقبل الامتثال الرقمي عالميًا.
تحول رقمي تنظيمي وفق المعايير العالمية
وفي الإطار نفسه، أكد الدكتور يس رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، أن الهيئة تقود تحولًا رقميًا تنظيميًا شاملًا يتماشى مع أفضل الممارسات الدولية، مدعومًا بحصول الهيئة على اعتماد منظمة الصحة العالمية بمستوى النضج الثالث (WHO ML3)، بما يعكس قوة وكفاءة المنظومة الرقابية المصرية.
وأشار إلى أن هذا الملتقى يدعم توجه الدولة نحو توطين صناعة الدواء وتعزيز القدرات التصنيعية المحلية، بما يتماشى مع رؤية مصر 2030 وخطط تطوير مدينة الدواء المصرية “جيبتو فارما” بمنطقة الخانكة.
مشاركة واسعة وبث إقليمي للملتقى
وشهد الملتقى مشاركة ممثلين عن أكثر من 50 شركة ومصنع دواء محلي وعالمي، إلى جانب قيادات الجهات التنظيمية وخبراء التكنولوجيا الدوائية، كما تم بث فعاليات الملتقى إقليميًا ليصل إلى عدد من دول الشرق الأوسط.
ويُذكر أن الجمعية الدولية للهندسة الصيدلية (ISPE) تُعد أكبر منظمة غير ربحية عالميًا متخصصة في علوم الحياة والهندسة الصيدلية، وتعمل كشريك علمي وتنظيمي مع كبرى الجهات الرقابية الدولية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
